我院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部榮獲Westgard Sigma VP國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證
11月16日，我院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部通過Westgard Sigma VP國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證，成為山東省內(nèi)首個(gè)獲此殊榮的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
頒證現(xiàn)場(chǎng)，我院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部主任張炳昌表示，檢驗(yàn)部始終秉承“質(zhì)量第一、科學(xué)管理、誠(chéng)信服務(wù)、滿意放心”的工作方針。科室依據(jù)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)編制的CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同于ISO 15189)標(biāo)準(zhǔn)，建立了質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理小組運(yùn)用PDCA管理模式，對(duì)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部進(jìn)行全面質(zhì)量管理，促進(jìn)其持續(xù)快速發(fā)展。這次籍由Westgard Sigma VP國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部進(jìn)一步對(duì)現(xiàn)有的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行性能質(zhì)量的全面量化評(píng)價(jià)，確保每份檢測(cè)報(bào)告都在世界級(jí)高水平質(zhì)量要求下提供給臨床和患者。
Westgard Sigma VP國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證是由全球醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理大師James O. Westgard博士提出并倡導(dǎo)的。該認(rèn)證是將Six Sigma(六西格瑪)的質(zhì)量評(píng)估與管理體系引入醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，以Sigma-Metric(西格瑪度量)作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)并驗(yàn)證檢測(cè)程序的分析性能是否能夠滿足臨床預(yù)期用途。通過該項(xiàng)認(rèn)證，代表實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量、檢測(cè)儀器的選擇與評(píng)估、質(zhì)量管理的執(zhí)行與要求方面，均達(dá)世界級(jí)水平。目前，國(guó)內(nèi)僅有上海中山醫(yī)院等少數(shù)醫(yī)院獲得該項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)證。
2015年底開始，我院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部啟動(dòng)Westgard Sigma VP國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)工作。在準(zhǔn)備過程中，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部選派專人參加Sigma質(zhì)量培訓(xùn)并通過考核獲得Quality Manager(質(zhì)量主管)證書，并參照六西格瑪標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。同時(shí)邀請(qǐng)Westgard博士到科室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。經(jīng)過持續(xù)努力，我院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部成功成為省內(nèi)首個(gè)通過Westgard Sigma VP國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
王勇、王盛華
