我院首次開(kāi)展罕見(jiàn)腫瘤治療藥物監(jiān)測(cè)技術(shù)為患者治療保駕護(hù)航
近期，我院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部、藥學(xué)部多學(xué)科協(xié)作，首次應(yīng)用罕見(jiàn)腫瘤治療藥物監(jiān)測(cè)技術(shù)開(kāi)展米托坦治療藥物監(jiān)測(cè)，為一名腎上腺皮質(zhì)癌的罕見(jiàn)腫瘤患者治療保駕護(hù)航。
小張(化名)是一名20歲年輕女性，2023年2月在我院腫瘤治療中心化療科王彩霞主任處確診為晚期腎上腺皮質(zhì)癌(adrenocortical carcinoma，ACC)，需要使用米托坦治療。ACC是發(fā)生于腎上腺皮質(zhì)的罕見(jiàn)惡性腫瘤，具有惡性程度高、病情進(jìn)展快、易局部進(jìn)展和轉(zhuǎn)移、預(yù)后不良等特點(diǎn)。米托坦是美國(guó)、歐洲藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的唯一ACC治療藥物(又稱“孤兒藥”)，用于無(wú)法手術(shù)切除或已發(fā)生轉(zhuǎn)移的晚期ACC患者以及術(shù)后輔助治療患者。2023年9月8日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示米托坦已在國(guó)內(nèi)獲批上市，提升了國(guó)內(nèi)腎上腺皮質(zhì)癌患者的藥品可及性。在國(guó)內(nèi)未獲批之前，僅有北京協(xié)和醫(yī)院2019年起通過(guò)臨時(shí)進(jìn)口方式購(gòu)入米托坦。
小張?jiān)谥委熤谐霈F(xiàn)疑似藥物不良反應(yīng)，停用藥物后疾病進(jìn)展迅速。米托坦治療期間的血藥濃度是影響治療持續(xù)時(shí)間的關(guān)鍵因素之一，說(shuō)明書(shū)及共識(shí)要求所有應(yīng)用米托坦治療的ACC患者，均需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)(therapeutic drug monitoring，TDM)，并根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整用藥劑量。小張后續(xù)治療急需確認(rèn)米托坦血藥濃度并調(diào)整劑量、重啟治療，但目前國(guó)內(nèi)僅有北京協(xié)和醫(yī)院和四川華西醫(yī)院能進(jìn)行檢測(cè)。經(jīng)詢問(wèn)，兩家醫(yī)院均無(wú)法接受患者郵遞血樣。
為解除臨床和患者的燃眉之急，我院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部和藥學(xué)部借助設(shè)備優(yōu)勢(shì)、技術(shù)專長(zhǎng)，聯(lián)合進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，取得成功。基于檢測(cè)結(jié)果，臨床藥師進(jìn)行解讀，提出劑量調(diào)整建議，在多學(xué)科協(xié)作配合下，小張得以順利重啟米托坦治療。
由醫(yī)院承建的國(guó)家突發(fā)中毒事件衛(wèi)生應(yīng)急移動(dòng)處置中心(山東)建立的米托坦TDM方法學(xué)僅需采血量1ml，成功實(shí)現(xiàn)了對(duì)患者血漿中米托坦藥物濃度的高靈敏度和高特異性監(jiān)測(cè)，這一創(chuàng)新技術(shù)的應(yīng)用填補(bǔ)了省內(nèi)空白，為今后我省腎上腺皮質(zhì)癌罕見(jiàn)腫瘤患者的藥物治療提供了技術(shù)支持。
(臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部 藥學(xué)部)
