臨床醫(yī)學(xué)檢驗部順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO15189現(xiàn)場評審
8月10日至13日，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)臨床醫(yī)學(xué)檢驗部接受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織的評審組ISO15189現(xiàn)場評審,。經(jīng)過四天嚴格細致的評審和現(xiàn)場考核，評審組專家一致認為臨床醫(yī)學(xué)檢驗部質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力滿足CNAS認可要求,，順利通過醫(yī)學(xué)實驗室認可現(xiàn)場評審,。
CNAS評審專家組由北京大學(xué)第一醫(yī)院馮珍如教授(評審組長)、山東大學(xué)第二醫(yī)院公衍文教授(評審組副組長),、南京鼓樓醫(yī)院夏永泉教授,、中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院秦曉松教授、解放軍總醫(yī)院鮑春梅教授,、國家衛(wèi)生健康委臨檢中心鐘堃教授,、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院閆宗廷教授、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院傅善基教授,、山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(山東省千佛山醫(yī)院)趙霞教授組成,。
在評審座談會上，馮珍如教授對此次評審工作進行了詳細的介紹,，并宣讀了《現(xiàn)場評審人員公正性,、保密及廉潔自律聲明》，強調(diào)ISO15189認可是當前國際通行的最具權(quán)威性的臨床實驗室質(zhì)量管理體系,，為確保醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)提供準確可靠的檢驗結(jié)果,，確保檢驗結(jié)果的有效性和可靠性，確保檢驗全過程全要素的質(zhì)量管理,。
省立醫(yī)院黨委委員,、副院長王默代表醫(yī)院對評審組專家的到來表示歡迎并介紹了醫(yī)院的基本情況，表示醫(yī)院對本次評審工作高度重視,，前期進行了周密安排,，相關(guān)科室、職能部門將全力配合支持此次工作,。參與ISO15189認可是我院臨床醫(yī)學(xué)檢驗部向規(guī)范化,、標準化、精細化發(fā)展的重要途徑,，通過認可項目達到在國際數(shù)千家臨床實驗室中實現(xiàn)結(jié)果互認,，為臨床和患者提供更加方便、優(yōu)質(zhì)和安全的服務(wù),。
省立醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗部主任盧志明向評審專家組匯報了臨床醫(yī)學(xué)檢驗部ISO15189質(zhì)量管理體系建設(shè),、運行及現(xiàn)場評審的準備工作。臨床醫(yī)學(xué)檢驗部于2006年建立并發(fā)布質(zhì)量管理體系，并按照ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可體系要求運行,，期間歷經(jīng)5次改版,，2021年重新修訂質(zhì)量管理體系并啟用CLMS實驗室管理系統(tǒng)。2022年組織內(nèi)審員進行了質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作,，查找不符合項并持續(xù)改進,，并于今年3月提交現(xiàn)場評審申請。
為期四天評審期間,，評審組深入檢驗部實驗室實地考察,，依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2021《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應(yīng)用要求》,、實驗室質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)技術(shù)標準,，通過審閱文件、現(xiàn)場查看,、現(xiàn)場提問,、現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場考核等方式,，對實驗室質(zhì)量管理體系文件要求,、設(shè)備與環(huán)境、人員培訓(xùn)與考核,、檢驗前中后的質(zhì)量保證、結(jié)果報告,、信息系統(tǒng)等情況進行細致檢查,。評審組對授權(quán)簽字人進行了現(xiàn)場考核，全面審查了實驗室質(zhì)量管理體系運行的適宜性和有效性,。同時評審專家還在耳鼻喉科,、保健綜合科、手足外科,、骨關(guān)節(jié)科等科室病房就標本采集,、交接等過程進行了詳細溝通，重點關(guān)注了服務(wù)協(xié)議的評審和服務(wù)能力的持續(xù)提升,。
在13日的評審末次會議上,，評審組組長馮珍如教授代表評審組宣布臨床醫(yī)學(xué)檢驗部通過了本次ISO15189認可現(xiàn)場評審。馮珍如教授肯定了我院在前期質(zhì)量認可工作中所取得的成績,，指出了評審中發(fā)現(xiàn)的不足,，提出了建設(shè)性的整改意見。王默副院長表示醫(yī)院一直全力支持臨床醫(yī)學(xué)檢驗部的建設(shè)和發(fā)展,，對此次評審專家發(fā)現(xiàn)的問題和提出的建議,，將按照相關(guān)要求認真整改落實，以評促改，全面提升醫(yī)院臨床檢驗的技術(shù)能力和服務(wù)水平,。
(許瑞)
