【喜訊】我院成功入選國家第二批干細胞臨床研究備案機構
11月23日，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布《關于第二批干細胞臨床研究備案機構的公告》(2017年第12號)，公布了72家符合干細胞臨床研究備案條件的機構名單。經(jīng)過嚴格的審查程序，我院在全國范圍內(nèi)的激烈競爭中脫穎而出，成功入選。
前期，為推動干細胞臨床研究的規(guī)范進行，我院積極與省內(nèi)相關領域單位密切合作，全力保障干細胞臨床研究與應用來源途徑的正規(guī)合法高效，不斷深化干細胞再生醫(yī)學基礎研究與臨床轉化，努力通過干細胞臨床研究打造新型健康服務模式。此次入選充分體現(xiàn)了醫(yī)院在干細胞臨床研究方面的標準化程度與研究水平已經(jīng)得到國內(nèi)同行的認可。醫(yī)院將以此為契機，進一步加強與省內(nèi)相關專業(yè)優(yōu)勢單位的聯(lián)系，整合優(yōu)勢資源，全面提升在干細胞研究領域的臨床服務能力，為醫(yī)院發(fā)展作出新的貢獻。
據(jù)了解，干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下可以分化成多種功能細胞。由于具有增殖和分化的特性，干細胞作為“種子”細胞可參與細胞替代和組織再生。其臨床研究逐步成為全世界臨床醫(yī)學研究的熱點領域。在給某些疑難疾病的治療帶來了希望，干細胞臨床研究也帶來了一些問題。為此，2011年，原衛(wèi)生部與國家藥監(jiān)局共同叫停干細胞臨床研究，直至2015年7月國家衛(wèi)生計生委和食藥監(jiān)總局聯(lián)合印發(fā)《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》，推動國內(nèi)干細胞臨床研究工作重新步入正軌。《管理辦法》對干細胞臨床研究機構須具備的條件作出了嚴格的要求。
