臨床醫(yī)學(xué)檢驗部順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)ISO15189年度評審
近日，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)臨床醫(yī)學(xué)檢驗部接受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織的評審組對ISO15189質(zhì)量管理體系的年度評審,。經(jīng)過三天嚴格細致的評審考核，評審組專家一致認為臨床醫(yī)學(xué)檢驗部質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力均滿足CNAS認可要求,，順利通過評審,。
CNAS評審專家組由青海省人民醫(yī)院阿祥仁教授(評審組長),、蘇州市臨床檢驗中心吳元健教授(評審組副組長)、解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心馬駿龍教授,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院郭鴻雁教授,、山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院龐愛梅教授、江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院陰晴教授,、上海市同濟醫(yī)院馬麗教授,、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院遲林教授、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院李偉教授9人組成,。
在首次會議上,，阿祥仁教授對此次評審工作進行了詳細的介紹，并宣讀了《現(xiàn)場評審人員公正性,、保密及廉潔自律聲明》,，強調(diào)ISO15189現(xiàn)場評審的公正性、公平性和可信賴性,。
省立醫(yī)院黨委委員,、副院長王默對評審組專家的到來表示歡迎并介紹醫(yī)院的基本情況。他表示,，參加ISO15189認可是我院臨床醫(yī)學(xué)檢驗部實驗室管理向規(guī)范化,、標準化、國際化發(fā)展的重要標志,，醫(yī)院高度重視本次評審工作,，通過認可項目在國際數(shù)千家臨床實驗室中實現(xiàn)結(jié)果互認，為醫(yī)生和患者提供更加方便,、優(yōu)質(zhì)和安全的服務(wù),。
省立醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗部王勇主任向評審專家組匯報了臨床醫(yī)學(xué)檢驗部ISO15189質(zhì)量管理體系建設(shè)、運行及現(xiàn)場評審的準備工作,。2006年,，臨床醫(yī)學(xué)檢驗部起草并發(fā)布ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系文件，期間歷經(jīng)6次改版,，2021年啟動申請認可工作的同時啟用CLMS實驗室管理系統(tǒng),。2023年11月獲得認可證書。
在為期三天的評審期間,，評審組深入臨床醫(yī)學(xué)檢驗部實驗室實地考察,，依據(jù)CNAS-CL02：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》、CNAS-CL02-A001：2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應(yīng)用要求》,、實驗室質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)技術(shù)標準,，通過審閱文件、現(xiàn)場查看,、現(xiàn)場提問,、現(xiàn)場試驗,、現(xiàn)場考核等方式，對實驗室質(zhì)量管理體系文件要求,、設(shè)備與環(huán)境,、人員培訓(xùn)與考核、檢驗前中后的質(zhì)量保證,、結(jié)果報告,、信息系統(tǒng)等情況進行細致檢查。評審組對授權(quán)簽字人進行了現(xiàn)場考核,，全面審查了實驗室質(zhì)量管理體系運行的適宜性和有效性,。同時評審專家還在耳鼻喉科、保健綜合科,、胃腸外科,、骨關(guān)節(jié)科等科室病房就標本采集、交接等過程進行了詳細溝通,。評審專家與兒科,、腎內(nèi)科、呼吸科,、血液科,、急診科等醫(yī)護人員進行座談，重點關(guān)注服務(wù)協(xié)議的評審和服務(wù)能力的持續(xù)提升,。
在評審末次會議上,，阿祥仁教授肯定了我院在前期質(zhì)量認可工作中取得的成績，指出了評審中發(fā)現(xiàn)的不足,，提出了建設(shè)性的整改意見,，并代表評審組宣布臨床醫(yī)學(xué)檢驗部通過了本次ISO15189認可現(xiàn)場評審。王默副院長表示,，醫(yī)院將繼續(xù)全力支持臨床醫(yī)學(xué)檢驗部的建設(shè)和發(fā)展,，對此次評審專家發(fā)現(xiàn)的問題和提出的建議，將按照相關(guān)要求認真改進落實,，以評促改,，全面提升醫(yī)院臨床檢驗的技術(shù)能力和服務(wù)水平。 （臨床醫(yī)學(xué)檢驗部 向陽）
