醫(yī)院成功舉辦第一期GCP系列專題培訓(xùn)
為提高研究者的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)意識及臨床試驗(yàn)水平，4月12日,山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)舉辦第一期GCP系列專題培訓(xùn)。試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦副主任藥師王梅和泌尿外科副主任醫(yī)師寧豪主持會議，鄭冬梅主任醫(yī)師、李圓圓副主任醫(yī)師、胡乃文副主任醫(yī)師、叢蕾副主任醫(yī)師進(jìn)行授課。醫(yī)院心外科、肝膽外科等醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)研究者及藥物臨床試驗(yàn)研究者等30余人參加培訓(xùn)。
本期培訓(xùn)主題為不良事件(AE)判斷、記錄與案例分析。專家們圍繞主題結(jié)合臨床試驗(yàn)過程中的豐富案例、相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行現(xiàn)場授課，并針對具體問題進(jìn)行了熱烈討論，從AE的管理、CS和NCS的判斷、AE記錄與處理等角度分享了如何避免AE漏記，如何規(guī)范處理的經(jīng)驗(yàn)和體會。參會人員對臨床試驗(yàn)工作中需要重點(diǎn)關(guān)注的問題進(jìn)行了進(jìn)一步探討和交流，進(jìn)一步掌握了臨床試驗(yàn)中AE判定、處理和記錄的流程和方法。
此次培訓(xùn)會的成功舉行將切實(shí)增強(qiáng)研究者對藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的重視程度，強(qiáng)化研究者的GCP意識，提高研究者的理論水平、提升研究者的實(shí)踐能力。機(jī)構(gòu)辦將定期組織研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)質(zhì)量和案例的分享與討論活動，提高全員的質(zhì)量意識，為培養(yǎng)高質(zhì)量、高效率的臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
