您所在的位置：
首頁
>>>>>>
醫(yī)院成功舉辦第一期GCP系列專題培訓(xùn)
來源：試驗機構(gòu)辦 王梅
發(fā)布時間：2023-07-18
字數(shù)：518
為提高研究者的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)意識及臨床試驗水平,，4月12日,山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)舉辦第一期GCP系列專題培訓(xùn),。試驗機構(gòu)辦副主任藥師王梅和泌尿外科副主任醫(yī)師寧豪主持會議,，鄭冬梅主任醫(yī)師、李圓圓副主任醫(yī)師,、胡乃文副主任醫(yī)師,、叢蕾副主任醫(yī)師進行授課。醫(yī)院心外科,、肝膽外科等醫(yī)療器械臨床試驗備案專業(yè)研究者及藥物臨床試驗研究者等30余人參加培訓(xùn),。
本期培訓(xùn)主題為不良事件(AE)判斷、記錄與案例分析。專家們圍繞主題結(jié)合臨床試驗過程中的豐富案例,、相關(guān)法律法規(guī)進行現(xiàn)場授課,，并針對具體問題進行了熱烈討論，從AE的管理,、CS和NCS的判斷,、AE記錄與處理等角度分享了如何避免AE漏記，如何規(guī)范處理的經(jīng)驗和體會,。參會人員對臨床試驗工作中需要重點關(guān)注的問題進行了進一步探討和交流,，進一步掌握了臨床試驗中AE判定、處理和記錄的流程和方法,。
此次培訓(xùn)會的成功舉行將切實增強研究者對藥物,、醫(yī)療器械臨床試驗的重視程度，強化研究者的GCP意識,，提高研究者的理論水平,、提升研究者的實踐能力。機構(gòu)辦將定期組織研究者進行臨床試驗質(zhì)量和案例的分享與討論活動,，提高全員的質(zhì)量意識,，為培養(yǎng)高質(zhì)量、高效率的臨床試驗團隊打下堅實基礎(chǔ),。
