藥物臨床試驗工作推進會召開
為規(guī)范開展藥物臨床試驗,提升臨床試驗質(zhì)量,,6月14日下午,山東第一醫(yī)科大學附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)在仁和樓第一會議室召開藥物臨床試驗工作推進會,。醫(yī)院黨委委員,、副院長、藥物臨床試驗機構副主任王榮,,機構辦主任沈承武及機構辦工作人員,,全院藥物臨床試驗備案專業(yè)負責人,、研究者和研究護士共60余人參會,。會議由機構辦主任沈承武主持,。
王榮副院長對我院近年來藥物臨床試驗工作進行了簡要回顧和總結,。他指出,,研究者是保證臨床研究質(zhì)量的核心,,要切實增強臨床試驗責任心,提高對臨床試驗項目重視程度,,加強試驗方案和GCP等相關法規(guī)培訓,,把控臨床試驗各個環(huán)節(jié),以嚴謹,、嚴格,、認真,、負責的工作態(tài)度開展臨床試驗。
風濕免疫科孫紅勝主任和皮膚科黨寧寧主任分享了作為專業(yè)負責人和主要研究者開展臨床試驗工作的心得,。他們從藥物臨床試驗質(zhì)量管理,、受試者招募等不同角度,結合自身在臨床試驗實踐,、管理中的經(jīng)驗,傾囊傳授,。授課過程精彩,、生動,內(nèi)容緊扣主題,。機構辦王梅對現(xiàn)場監(jiān)督檢查流程及標準進行了詳細闡述,各專業(yè)對標開展自查工作,。隨后,,參會人員進行了熱烈提問及討論,均表示收獲頗豐,、受益匪淺,,不僅深刻領悟藥物臨床試驗新政的相關內(nèi)容和要求,而且提高GCP意識,,為今后規(guī)范,、高質(zhì)量開展藥物臨床試驗奠定良好的基礎,。
沈承武主任對此次會議進行總結,進一步明確了藥物臨床試驗工作的重要性,,要求研究者開展臨床試驗工作嚴格遵循《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》,,做好每一項臨床試驗,認真細致開展迎檢工作,。