藥物臨床試驗(yàn)工作推進(jìn)會(huì)召開(kāi)
為規(guī)范開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量，6月14日下午，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)在仁和樓第一會(huì)議室召開(kāi)藥物臨床試驗(yàn)工作推進(jìn)會(huì)。醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任王榮，機(jī)構(gòu)辦主任沈承武及機(jī)構(gòu)辦工作人員，全院藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)負(fù)責(zé)人、研究者和研究護(hù)士共60余人參會(huì)。會(huì)議由機(jī)構(gòu)辦主任沈承武主持。
王榮副院長(zhǎng)對(duì)我院近年來(lái)藥物臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行了簡(jiǎn)要回顧和總結(jié)。他指出，研究者是保證臨床研究質(zhì)量的核心，要切實(shí)增強(qiáng)臨床試驗(yàn)責(zé)任心，提高對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目重視程度，加強(qiáng)試驗(yàn)方案和GCP等相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，把控臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)，以嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格、認(rèn)真、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
風(fēng)濕免疫科孫紅勝主任和皮膚科黨寧寧主任分享了作為專業(yè)負(fù)責(zé)人和主要研究者開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作的心得。他們從藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理、受試者招募等不同角度，結(jié)合自身在臨床試驗(yàn)實(shí)踐、管理中的經(jīng)驗(yàn)，傾囊傳授。授課過(guò)程精彩、生動(dòng)，內(nèi)容緊扣主題。機(jī)構(gòu)辦王梅對(duì)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查流程及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)闡述，各專業(yè)對(duì)標(biāo)開(kāi)展自查工作。隨后，參會(huì)人員進(jìn)行了熱烈提問(wèn)及討論，均表示收獲頗豐、受益匪淺，不僅深刻領(lǐng)悟藥物臨床試驗(yàn)新政的相關(guān)內(nèi)容和要求，而且提高GCP意識(shí)，為今后規(guī)范、高質(zhì)量開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)奠定良好的基礎(chǔ)。
沈承武主任對(duì)此次會(huì)議進(jìn)行總結(jié)，進(jìn)一步明確了藥物臨床試驗(yàn)工作的重要性，要求研究者開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作嚴(yán)格遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，做好每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，認(rèn)真細(xì)致開(kāi)展迎檢工作。
