我院成功舉辦GCP與倫理審查培訓(xùn)會
為促進(jìn)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量開展和規(guī)范化執(zhí)行，提升倫理審查水平,，確保臨床試驗(yàn)結(jié)果科學(xué),、可靠，4月17日,，山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)成功舉辦GCP與倫理審查培訓(xùn)會,。黨委委員、副院長,、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任王榮參加會議,，藥學(xué)部主任沈承武主持開幕式。醫(yī)院臨床醫(yī)生,、護(hù)士,、機(jī)構(gòu)辦公室人員、倫理委員會委員及其他藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)人員參加培訓(xùn),。
王榮對培訓(xùn)專家的到來表示熱烈歡迎,，他指出,，近年來在國家重視新藥研發(fā)、大力促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展的背景下,，作為省級大型綜合性三級甲等醫(yī)院,，我院不斷提高對藥物臨床試驗(yàn)工作的重視程度，加強(qiáng)對臨床研究工作的投入,，鼓勵(lì)更多高水平的研究者參與臨床試驗(yàn),，切實(shí)提高臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目數(shù)量和質(zhì)量。今后將從組織管理,、人才培養(yǎng),、制度建設(shè)、質(zhì)量控制體系,、信息化建設(shè)等方面發(fā)揮職能優(yōu)勢,，不斷創(chuàng)新，進(jìn)一步提高機(jī)構(gòu)工作效率,，為臨床試驗(yàn)提供全流程高質(zhì)量的管理和服務(wù),。王榮強(qiáng)調(diào)，研究者是保證臨床研究質(zhì)量的核心,，研究者要切實(shí)增強(qiáng)臨床試驗(yàn)責(zé)任心,，提高對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目重視程度，加強(qiáng)試驗(yàn)方案和GCP等相關(guān)法規(guī)培訓(xùn),，把控臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié),，以嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格,、認(rèn)真,、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度開展臨床試驗(yàn)。
本次培訓(xùn)邀請了山東第一醫(yī)科大學(xué)濟(jì)南臨床研究中心溫清主任,、青島大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室,、I期臨床研究中心曹玉主任，山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦王白璐主任,、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院國家新藥(抗腫瘤藥物)臨床試驗(yàn)研究中心辦公室藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室曹燁副主任以及我院神經(jīng)內(nèi)科主任杜怡峰,、臨床試驗(yàn)中心機(jī)構(gòu)辦公室王梅、內(nèi)分泌科鄭冬梅,、風(fēng)濕免疫科胡乃文等國內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的知名專家和我院資深研究者,，分別以“新形勢下臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理”、“Ⅰ期病房規(guī)范化建設(shè)”,、“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)施要求及核查要點(diǎn)”,、“新版GCP實(shí)施對核查的新要求”,、“臨床試驗(yàn)安全性評價(jià)”,、“如何實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)生到臨床試驗(yàn)研究者角色的轉(zhuǎn)變”、“臨床試驗(yàn)中原始記錄的要求”,、“藥物臨床試驗(yàn)過程中的關(guān)鍵操作及體會”,、“從研究者角度淺談如何提高藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量”為題進(jìn)行講解,。他們從藥物臨床試驗(yàn)的不同角度,，結(jié)合自身在臨床試驗(yàn)實(shí)踐,、管理、核查中的經(jīng)驗(yàn),，傾囊傳授,。授課過程精彩,、生動,，內(nèi)容緊扣主題，案例豐富,。參會人員均表示收獲頗豐,、受益匪淺，不僅深刻領(lǐng)悟藥物臨床試驗(yàn)新政的相關(guān)內(nèi)容和要求,，而且提高了GCP意識,，為今后規(guī)范、科學(xué)開展藥物臨床試驗(yàn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。
此次培訓(xùn)會的成功舉行切實(shí)提高了研究者對藥物臨床試驗(yàn)的重視程度,，豐富了研究者的GCP相關(guān)知識，將進(jìn)一步助力研究者提升藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和臨床研究能力,，持續(xù)壯大醫(yī)院臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì),，提升醫(yī)院的綜合實(shí)力。
