醫(yī)院成功舉辦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)與倫理審查培訓(xùn)會(huì)
8月29日,,由山東省醫(yī)學(xué)會(huì)主辦,山東省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì),、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)承辦的藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)與倫理審查培訓(xùn)會(huì)在濟(jì)南舉行,。省立醫(yī)院黨委委員、副院長(zhǎng)肖偉,,山東省醫(yī)學(xué)會(huì)副秘書長(zhǎng)岳冬麗參加會(huì)議并致辭,,省立醫(yī)院院長(zhǎng)助理高貴德主持開幕式。會(huì)議采取了線上線下相結(jié)合模式,,全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員,、倫理委員會(huì)成員、研究者,、研究護(hù)士以及臨床研究協(xié)調(diào)員,、監(jiān)查員等千余人參加會(huì)議。
肖偉副院長(zhǎng)致辭指出,,作為省級(jí)大型綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院,,我院不斷提高對(duì)藥物臨床試驗(yàn)工作的重視程度,加強(qiáng)對(duì)臨床研究工作的投入,,同時(shí)對(duì)機(jī)構(gòu)質(zhì)量把控也提出了更嚴(yán)苛的要求,。質(zhì)量是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,機(jī)構(gòu)從組織管理,、倫理建設(shè),、人才培養(yǎng)、制度建設(shè),、質(zhì)量控制體系,、信息化建設(shè)等方面發(fā)揮更多職能優(yōu)勢(shì),提高機(jī)構(gòu)工作效率,,為臨床試驗(yàn)提供全流程高質(zhì)量的管理和服務(wù),。研究者是保證臨床研究質(zhì)量的核心,臨床試驗(yàn)質(zhì)量的提升,,有賴于更多高水平研究者的出現(xiàn),。他強(qiáng)調(diào),所有承擔(dān)或即將承擔(dān)臨床試驗(yàn)的研究者及相關(guān)人員,,要通過(guò)學(xué)習(xí)和交流,,落實(shí)好臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié),加強(qiáng)質(zhì)量控制,、關(guān)注受試者安全,、確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性,切實(shí)提升我院臨床試驗(yàn)研究水平,。
此次培訓(xùn)會(huì)的成功舉行將進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院優(yōu)質(zhì)臨床試驗(yàn)的服務(wù)能力,,促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和臨床研究能力提升,,推進(jìn)學(xué)科建設(shè),持續(xù)壯大醫(yī)院臨床研究團(tuán)隊(duì),,提升醫(yī)院的綜合實(shí)力,。