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　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定檢查的公告(第5號)(2019年第86號)》，山東省立醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)、燒傷整形專業(yè)、腫瘤專業(yè)、感染專業(yè)、小兒內(nèi)分泌專業(yè)、心血管專業(yè)、皮膚專業(yè)(皮膚病、性傳播疾病)7個專業(yè)獲批國家藥物臨床試驗資格。目前，山東省立醫(yī)院共有17個專業(yè)獲批國家藥物臨床試驗資格。

　　為促進醫(yī)院“國家區(qū)域醫(yī)療中心”建設(shè)，提高科研水平，加快國家藥物臨床試驗機構(gòu)的發(fā)展，爭取更多的專業(yè)通過資格認定，醫(yī)院高度重視資格認定工作，醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)(以下簡稱“機構(gòu)”)于2017年7月遞交新專業(yè)資格認定申請，2018年1月接到受理通知書。此前，醫(yī)院已有呼吸、消化、血液、神經(jīng)內(nèi)科、泌尿、婦產(chǎn)、眼科、內(nèi)分泌、腎病、風(fēng)濕免疫10個專業(yè)獲批國家藥物臨床試驗資格。

　　機構(gòu)辦公室多次舉辦GCP培訓(xùn)并考核，到各申報專業(yè)進行現(xiàn)場檢查和指導(dǎo)。各申報專業(yè)積極、認真準(zhǔn)備，克服困難，在對GCP的理解和藥物臨床試驗的管理制度、SOP的掌握上狠下功夫，最終現(xiàn)場檢查發(fā)揮得到評審專家的好評。